格隆汇8月7日丨京新药业(002020.SZ)公布，2025年8月7日，浙江京新药业股份有限公司与Gedeon Richter Plc.(简称“Gedeon Richter”)签署了《专利许可协议》。根据协议，Gedeon Richter将授予京新药业一项专利独占许可，京新药业可在许可区域(中国大陆)内使用该专利开发、制造和商业化盐酸卡利拉嗪制剂及原料药(API)。
目前，盐酸卡利拉嗪已获得美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症、双相躁狂、双相抑郁以及作为抗抑郁治疗(ADT)中的重度抑郁症(MDD)辅助治疗；已获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人精神分裂症；其在全球多国已获得精神分裂症、双相情感障碍等疾病的相关诊疗指南推荐。
根据协议约定，在满足包括获得监管批准在内的设定条件后，京新药业将向Gedeon Richter支付总额不超过53万欧元的里程碑款项。此外，未来在许可区域(中国大陆)内盐酸卡利拉嗪产品上市销售后，京新药业将根据协议约定，在不同适用条件下，按许可区域内产品净销售额向Gedeon Richter支付相应的销售分成。
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